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Opdivo治疗黑色素瘤被新西兰药监局批准

国际新药 | 发布时间:2016-06-16 | 浏览:1246次

新闻导读:新西兰药品监督管理局(PHARMAC)批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤,并可纳入公共医疗保险进行报销,而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度。

继强势拿下欧美两大主流市场后,近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局(PHARMAC)批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤,并可纳入公共医疗保险进行报销,而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度。

据新西兰肿瘤协会统计,皮肤癌是新西兰最多发的癌症,过去新西兰的卫生监管机构一直在寻求有效的药物进行治疗。就在去年12月份,PHARMAC还表示不会把Keytruda纳入医保,而在短短的半年之后,PHARMAC就转变了态度,决定从7月1日起,批准晚期黑色素瘤患者使用Opdivo (nivolumab),并且用药的开支由公共卫生系统承担。据悉,PHARMAC和百时美还签署了一项保密的退税协议。PHARMAC的负责人Steffan Crausaz表示,批准Opdivo (nivolumab)并将其纳入医保是基于非常可靠的临床数据,已经有多项临床试验已经证明,该药物能够显着改善黑色素瘤患者的生活质量、延长其生存期,对于新西兰的黑色素瘤患者是重大利好消息。据悉今年第一批通过医保使用Opdivo (nivolumab)治疗的黑色素瘤患者约为350名。

除了百时美,默沙东也在追求扩大免疫疗法的市场范围。去年年底,默沙东的Keytruda在新加坡获批用于治疗黑色素瘤,而今年第一季度,默沙东表示今后要努力要扩大Keytruda的亚洲市场。

百时美的Opdivo (nivolumab)目前已经在欧美拿下黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤等适应症,并且仍在多种实体瘤中进行临床试验。未来相信百时美在扩大适应症的同时,还会更加关注亚洲、南美洲、大洋洲等市场。更多医药行业新闻,敬请关注3156医药网。