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百健碎步与日本TMS公司合作 扩展中风产品线

企业新闻 | 发布时间:2018-06-09 | 浏览:2474次

新闻导读:今天百健宣布以400万美元首付、总值3.35亿与日本TMS公司合作开发其中风药物、纤溶酶原激活剂TMS007。百健去年这个时候曾以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。

今天百健宣布以400万美元首付、总值3.35亿与日本TMS公司合作开发其中风药物、纤溶酶原激活剂TMS007。百健去年这个时候曾以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。虽然CIRARA此前在一个二期临床失败,但现在更名为BIIB093后准备这个月开始一个大范围脑梗塞(LHI)的三期临床。百健现在以神经内科药物为主攻方向,包括失智、肌肉疾病、运动障碍、眼病、和内耳疾病药物。除了王牌多发性硬化症产品线外,与Ionis合作的SMA药物Spinraza表现不俗。

虽然很多降压、降脂、抗凝药可以预防中风,但治疗性药物现在只有用于缺血性中风的组织纤溶酶原激活剂(tPA)。纤溶酶原是纤溶酶前体,激活后可以生成纤溶酶。这是一个蛋白酶,可以水解很多蛋白、包括血栓蛋白。TMS007与纤溶酶原结合后改变其分子构象,更容易被纤溶酶原激活剂激活。所以TMS007本身并无激活纤溶酶原功能,只是令激活过程更加容易。TMS007本身是一个来自真菌的天然产物,结构与维生素E类似。现在欧美药厂从天然产物筛药已经不太主流、尤其是慢性病药物,但最近罗氏、诺华有重新在投资这个领域。天然产物主要盛产抗生素、抗癌药,但也有重要慢性病药物来自天然产物,第一个他汀就是70年代日本科学家远藤章从青霉菌中找到的。

中风是一个极其严重的急性疾病,致死、致残率均很高。中风发病率也很高,美国每年有80万例中风。出血性中风尚无批准急救药物。所以这是个极大的未满足医疗需求。中风与另一个严重急性疾病败血症类似,发病不同阶段病理完全不同。药物开发成功率二者也类似,曾经有一段时间是失败率最高的新药领域、创造上千中风试验连续失败的记录。最近一次是前年Acorda的钾离子通道阻断剂Dalfampridine(4-氨基吡啶,商品名Ampyra)因疗效不佳而终止开发。去年在美国上市的ALS药物依达拉奉在亚洲部分国家上市用于中风,但没有进入欧美主流市场。

继去年将血友病业务剥离成了BIVV后(今年被赛诺菲以116亿收购),百健集中精力开发高风险的神经内科药物。业界普遍期待百健能做一次脱胎换骨的收购,有些投资者认为百健错过基因疗法公司Avexis是个失误。最近又有谣言说他们要进入基因编辑领域,但目前为止百健的步伐比较稳健、过去几年其BD没有做过晚期资产交易。除了今年以3.75亿现金、6.25亿股票收购(25%溢价)总值10亿美元雇佣反译核酸企业Ionis为其寻找新型RNA药物外,早期合作也动作一直不大。今天这个交易被称为蚊子交易,意思是对百健来说实在太小。现在百健主要在研产品是粉状蛋白抗体aducanumab,现在三期临床。但因为多个类似药物高调失败、上游靶点BACE也频繁出事,这个产品现在看还是个高风险资产。如果aduca硬着陆百健产品线将出现较大空白,的确需要做一些准备。