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安徽六安飞检 9家药商被通报

媒体曝光 | 发布时间:2018-05-03 | 浏览:280次

新闻导读:责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

4月28日,安徽六安市药监局通报对金寨县药品经营企业飞行检查及处理情况。

依据《全市2018年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》(六食药监管〔2018〕26号)的规定,市局于2018年4月17日至18日对金寨县辖区内连锁门店和零售药房共计9家单位进行了飞行检查,根据飞行检查结果,按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)要求,现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下:

一、金寨县百姓缘大药房有限公司一店

(一)存在的问题:

1.部分药品未按规定分类陈列;

2.营业场所温湿度记录不规范;

3.企业处方审核签字不规范;

4.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

二、金寨县和协大药房

(一)存在的问题:

1.供货方资质材料提供不完整,部分供货单位质量保证协议未签订;

2.部分药品未按规定分类陈列;

3.部分处方药与非处方药混放;

4.企业未设立避光防尘设施;

5.营业场所温湿度记录不规范;

6.营业场所内未设置顾客意见簿、监督牌;

7.企业未按要求制定培训计划,培训档案不完整;

8.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订;

9.企业工作人员未着工作服,未佩戴工作牌。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

三、金寨县鑫金圆大药房有限公司

(一)存在的问题:

1.供货方资质材料提供不完整,部分供货单位质量保证协议未签订;

2.部分药品未按规定分类陈列;

3.营业场所温湿度记录不规范;

4.企业未按要求制定培训计划,培训档案不完整;

5.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订;

6.企业工作人员未着工作服,未佩戴工作牌。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

四、金寨县百草堂大药房有限公司天堂寨路店

(一)存在的问题:

1.部分药品未按规定分类陈列;

2.阴凉区药品陈列标识不清晰,分区不合理,易串味药品摆放混乱;

3.企业培训材料内容不全,培训档案不完整;

4.药品拆零工具不齐全。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

五、安徽四方百信大药房连锁有限公司金寨一店

(一)存在的问题:

1.部分药品未按规定分类陈列;

2.企业培训材料内容不全,培训档案不完整;

3.企业冷链药品运输记录不规范,药品到店接收人员为非本店工作人员;

4.计算机系统数据未定期备份。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

六、金寨山川药房

(一)存在的问题:

1.供货方资质材料提供不完整,部分质量保证协议未签字,法人委托书提供不规范;

2.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;

3.药品储存不规范,部分药品直接接触地面;

4.企业未按要求设立药品验收区和不合格品区;

5.中药饮片斗格未进行定期清斗和质量复核,部分中药饮片未按要求归斗;

6.营业场所未按要求设立避光、防尘、防虫、防鼠等设施;

7.企业营业场所温湿度记录不完整、不规范;

8.药品陈列标识不清晰、不准确;

9.企业未设立含麻黄碱复方制剂销售专柜,销售记录不全;

10.企业未设立拆零药品销售专柜,药品拆零销售记录缺失;

11.营业场所放置与销售无关的私人物品;

12.企业营业场所卫生条件极差;

13.企业未按要求制定培训计划,培训档案不完整;

14.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订;

15.企业未按要求建立员工健康档案。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

七、金寨县汪氏惠民中西药房有限公司

(一)存在的问题:

1.供货方资质材料提供不完整,部分质量保证协议未签字;

2.中药饮片斗格未进行定期清斗和质量复核,质量复核记录不完整;

3.企业营业场所内未设立防虫、防鼠设施;

4.营业场所温湿度记录不完整、不规范;

5.药品陈列标识不清晰、不准确;

6.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订;

7.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;

8.营业场所放置与销售无关的私人物品;

9.企业员工健康档案不完整;

10.企业未按要求制定培训计划,培训档案不完整;

11.部分设施设备老旧,已不能满足经营需求;

12.药品拆零工具不齐全,拆零销售记录不完整。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

八、金寨县徽韵大药房有限公司

(一)存在的问题:

1.供货方资质材料提供不完整,部分质量保证协议未签字;

2.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;

3.企业未按要求设置药品验收区和不合格品区;

4.需要阴凉储存的部分药品未按要求储存于阴凉柜中;

5.企业营业场所温湿度记录不完整;

6.药品陈列标识不清晰、不准确;

7.营业场所放置与经营无关的私人生活用品;

8.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订;

9.含麻黄碱复方制剂药品销售记录不完整;

10.药品拆零工具不齐全,拆零销售记录不完整;

11.企业质量负责人未在职在岗;

12.企业未按要求制定培训计划,培训档案不完整;

13.企业员工健康档案不完整;

14.企业未按要求保存药品处方。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。

九、六安市平安医药连锁有限公司金寨古碑店

(一)存在的问题:

1.企业在岗执业药师未挂牌明示,未按要求在营业场所醒目位置悬挂执业药师注册证;

2.部分药品未按要求陈列于柜台,直接接触地面放置;

3.含麻黄碱复方制剂药品药品销售记录不规范;

4.药品拆零工具不齐全,部分拆零药品未按要求存放于拆零专柜中销售;

5.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订;

6.药品阴凉区中存在有药品与非药品混放,处方药与非处方药混放现象;

7.企业质量负责人未在职在岗;

8.企业营业场所内存放有与经营无关的私人物品;

9.企业营业场所卫生条件较差;

10.药品陈列标识不清晰、不准确;

11.企业培训记录档案不齐全。

(二)处理意见:

责令该企业15日内整改完毕,经县局复查合格后,将整改报告于6月30日前报送六安市食品药品监督管理局。